Изложены основные теоретические и практические положения, составляющие основу организации деятельности микробиологической лаборатории как обязательного подразделения отдела контроля качества (ОКК) фармацевтического предприятия. Пособие включает в себя как современные представления о распространении микроорганизмов во внешней среде, методах их идентификации и классификации, так и требования нормативных документов, включая государственную фармакопею РФ и международные правила GMP, которые регламентируют порядок работы микробиологических лабораторий в ОКК фармацевтических предприятий. Подготовлено в соответствии с требованиями Федерального государственного образовательного стандарта высшего образования. Учебное пособие предназначено для обучающихся по направлению подготовки 04.04.01 «Химия» (уровень магистратуры), профиль «Фармацевтическая химия», изучающих дисциплину «Микробиологический контроль качества лекарственных средств». Может быть рекомендовано для подготовки и переподготовки кадров в области микробиологического контроля при производстве лекарственных средств, а также лаборантам и инженерам-микробиологам предприятий фармацевтической, пищевой и косметической промышленности.